Loi
Loi n°2023-06 du 13 juin 2023 relative aux médicaments, aux autres produits de santé et à la pharmacie
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Autorité nationale de réglementation
Garantir la qualité et la sécurité des produits de santé au Sénégal
L'ARP assure la réglementation, l'homologation, le contrôle et la surveillance des médicaments et autres produits de santé pour protéger la population sénégalaise.
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9 Fonctions Réglementaires — Cadre OMS
Nos missions au service de la santé publique
L'ARP exerce les 9 fonctions réglementaires définies par le Global Benchmarking Tool de l'OMS pour garantir la qualité, l'efficacité et la sécurité des produits de santé.
Système Réglementaire
Gouvernance, cadre légal et coordination du système national de régulation des produits de santé.
Homologation / AMM
Enregistrement et autorisation de mise sur le marché des médicaments, dispositifs et produits de santé.
Vigilance
Pharmacovigilance, matériovigilance et détection des effets indésirables des produits de santé.
Surveillance du Marché
Contrôle des produits circulant sur le marché et lutte contre les produits sous standard et falsifiés.
Octroi des Licences
Agrément et autorisation d'exercice des établissements pharmaceutiques : officines, industries, distributeurs.
Inspection Réglementaire
Inspection des bonnes pratiques (BPF, BPD, BPC) et des établissements pharmaceutiques.
Contrôle Qualité
Analyses de laboratoire et vérification de la conformité des produits pharmaceutiques.
Essais Cliniques
Évaluation, autorisation et supervision des essais cliniques menés au Sénégal.
Libération des Lots
Libération officielle des lots de vaccins et produits biologiques avant mise sur le marché.
L'ARP en chiffres
3 500+
AMMs délivrées
Autorisations de mise sur le marché
1 800+
Officines
Pharmacies agréées au Sénégal
160+
Établissements
Fabricants et distributeurs régulés
14
Régions
Couverture nationale complète
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