Directions
Direction de l'Homologation et de la Sérialisation
Évaluation des demandes d'AMM et gestion du système de sérialisation des produits pharmaceutiques.
La Direction de l'Homologation est en charge de l'évaluation scientifique des dossiers de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché. Elle pilote également le système de sérialisation des produits pharmaceutiques, outil majeur de lutte contre la falsification.
Missions
- Évaluation des dossiers d'AMM (médicaments, dispositifs médicaux, produits de santé)
- Gestion des renouvellements, variations et extensions d'AMM
- Pilotage du système national de sérialisation
- Tenue et mise à jour du registre national des produits de santé